BIOPHYTIS et un consortium d’investisseurs incluant RONGHUI RENHE Life Technology unissent leurs forces pour financer et lancer le tout premier essai clinique de Phase 3 dans la sarcopénie
- Création d’une coentreprise à Hong-Kong
- Injection de 20 M$ par le consortium d’investisseurs asiatiques
- Démarrage des opérations cliniques tout début 2026
Un protocole d’accord, ou Memorandum of Understanding (MoU), historique a été signé aujourd’hui entre Biophytis, entreprise pionnière dans le développement de thérapies transformatrices impactant la longévité, et un consortium d’investisseurs incluant, entre autres, Ronghui Renhe Life Technology, un conglomérat chinois principalement impliqué dans la distribution pharmaceutique et les produits de santé. Cet accord préliminaire, qui fixe le cadre dans lequel les parties entendent négocier des accords définitifs, ouvre la voie à la création d’une coentreprise dont le siège sera basé à Hong Kong, dédiée au financement et au démarrage du premier essai clinique de Phase 3 au monde consacré à la sarcopénie, utilisant le candidat médicament de Biophytis, BIO101.
La coentreprise a pour but de réunir des forces complémentaires : la recherche et l’innovation avancées de l’Europe, le développement biopharmaceutique de classe mondiale et l’expertise réglementaire de la Chine, ainsi que de solides capacités de financement régionales à Hong Kong.
La coentreprise aura la mission de développer et commercialiser en exclusivité BIO101 en Chine, au Japon et en Corée. Il est prévu que le consortium d’investisseurs investisse jusqu’à 20 millions de dollars US sur les deux prochaines années pour financer l’étude clinique de Phase 3 dans la sarcopénie. Il est également prévu que Biophytis transfère à la coentreprise la propriété ou accorde une licence exclusive de certains brevets relatifs à BIO101 enregistrés ou devant être enregistrés en Chine, Corée et au Japon.
Il est prévu que cette étude inclue jusqu’à 932 patients en Europe et en Asie, dont la Chine et le Japon.
Sa réalisation apporterait un espoir de traitement aux dizaines de millions de patients souffrant de cette maladie dégénérative.
« Ce partenariat marque un moment charnière dans notre mission pour lutter contre le déclin lié à l’âge », a déclaré Stanislas Veillet, directeur général de Biophytis. « Aux côtés de nos investisseurs de premier plan, nous entreprenons une avancée historique pour amener BIO101 dans sa phase finale de développement clinique, avec le potentiel d’améliorer significativement la mobilité des personnes âgées dans le monde. »
« Aux côtés de Biophytis et de nos partenaires de grande qualité, nous sommes ravis de pouvoir entreprendre cette étape clé dans l’innovation et faire ainsi progresser le traitement de la sarcopénie, reflétant notre engagement commun pour le bien-être des patients et le progrès médical. » a déclaré M. Ding Xing, président du Ronghui Renhe Group.
La signature définitive des contrats finaux, en particulier un pacte d’associés et les accords de transfert de licence de brevets, et la création de la coentreprise sont attendus d’ici à la fin de l’année 2025, pour un démarrage des opérations tout début 2026.
Des détails supplémentaires sur la coentreprise, y compris sa structure de gouvernance et son calendrier de développement, seront annoncés dans les prochains mois.