Le programme COVA étudie l’efficacité thérapeutique et la sécurité de Sarconeos (BIO101) en tant que traitement préventif contre la détérioration de la fonction respiratoire des patients sujets à des manifestations respiratoires graves dues à la COVID-19.

Le coronavirus SARS-CoV-2 peut provoquer un Syndrome de Détresse Respiratoire Aigüe (SDRA) en perturbant le système rénine-angiotensine (SRA), qui a un rôle clef dans la régulation de la fonction respiratoire. Il semblerait que SARS-CoV-2 pénètre dans les cellules pulmonaires en utilisant l’Enzyme de Conversion de l’Angiotensine 2 (ECA-2), une enzyme clef dans le fonctionnement de ce système, inhibant le bras protecteur du SRA.

Sarconeos (BIO101) active le récepteur MAS, un acteur clef du bras protecteur du SRA, et a prouvé sa capacité à améliorer de manière importante la fonction respiratoire dans plusieurs modèles précliniques.

Sarconeos (BIO101) active le bras protecteur du système rénine-angiotensine (SRA), et pourrait stimuler la fonction respiratoire des patients COVID-19
Sarconeos (BIO101) est un candidat médicament qui a démontré un bon profil de sécurité dans le programme SARA visant à améliorer la fonction musculaire de patients âgés et fragiles, atteints de sarcopénie (la phase 2b de l’étude SARA-INT est en cours). Sarconeos (BIO101) vise également à améliorer la fonction respiratoire d’enfants atteints de myopathie de Duchenne.

Le programme COVA s’appuie sur les données cliniques et précliniques de Sarconeos (BIO101) dans ces maladies neuromusculaires.

Objectifs

Dans le contexte de la crise mondiale provoquée par la COVID-19 et qui persiste avec le temps, l’objectif de Biophytis est d’apporter dans les plus brefs délais un traitement médical qui aidera à prévenir une détérioration respiratoire plus avancée chez les personnes présentant de graves symptômes respiratoires liés à la COVID-19. Biophytis apporte son expertise en science du vieillissement à une population de patients particulièrement sensible à une telle détérioration et dont la vieillesse et la fragilité sont d’importants facteurs de risque.


Compte tenu de la nécessité de rapporter les résultats au plus vite à la communauté médicale et aux agences réglementaires, la Société a arrêté le recrutement au 237ᵉ patient et procédé à la fermeture de ses centres cliniques au deuxième et troisième trimestre 2022, dans le but de publier les résultats de l’étude au troisième trimestre 2022.
Le critère d’évaluation principal est la confirmation de l’effet de Sarconeos (BIO101) dans la prévention de la détérioration respiratoire. Les critères secondaires et exploratoires comprennent la sécurité et la tolérance, l’amélioration de la fonction respiratoire des patients atteints de COVID-19 et les effets sur les biomarqueurs associés au SRA, la cible de Sarconeos (BIO101).