Le programme COVA étudie l’efficacité thérapeutique et la sécurité de Ruvembri™ en tant que traitement préventif contre la détérioration de la fonction respiratoire des patients sujets à des manifestations respiratoires graves dues à la COVID-19.

Le coronavirus SARS-CoV-2 peut provoquer un Syndrome de Détresse Respiratoire Aigüe (SDRA) en perturbant le système rénine-angiotensine (SRA), qui a un rôle clef dans la régulation de la fonction respiratoire. Il semblerait que SARS-CoV-2 pénètre dans les cellules pulmonaires en utilisant l’Enzyme de Conversion de l’Angiotensine 2 (ECA-2), une enzyme clef dans le fonctionnement de ce système, inhibant le bras protecteur du SRA.

Ruvembri™ active le récepteur MAS, un acteur clef du bras protecteur du SRA, et a prouvé sa capacité à améliorer de manière importante la fonction respiratoire dans plusieurs modèles précliniques.

Ruvembri™ est un candidat médicament qui a démontré un bon profil de sécurité dans le programme SARA visant à améliorer la fonction musculaire de patients âgés et fragiles, atteints de sarcopénie (la phase 2b de l’étude SARA-INT est en cours). Ruvembri™ vise également à améliorer la fonction respiratoire d’enfants atteints de myopathie de Duchenne.
 
Le programme COVA s’appuie sur les données cliniques et précliniques de Ruvembri™ dans ces maladies neuromusculaires.
 

Objectifs

Dans le contexte de la crise mondiale provoquée par la COVID-19 et qui persiste avec le temps, l’objectif de Biophytis est d’apporter dans les plus brefs délais un traitement médical qui aidera à prévenir une détérioration respiratoire plus avancée chez les personnes présentant de graves symptômes respiratoires liés à la COVID-19. Biophytis apporte son expertise en science du vieillissement à une population de patients particulièrement sensible à une telle détérioration et dont la vieillesse et la fragilité sont d’importants facteurs de risque.

En 2022, Biophytis a pu terminer l’essai clinique de Phase 2-3 COVA et rapporter les résultats positifs de l’étude démontrant l’effet de Ruvembri™ dans le traitement des formes sévères de COVID-19. La réduction du risque d’insuffisance respiratoire ou de décès précoce à hauteur de 44%, statistiquement significative, est un résultat très important pour les patients alors que la COVID-19 continue d’être un problème de santé majeur, avec plus de 40 000 décès en 2022 selon Santé Publique France.

Le critère d’évaluation principal est la confirmation de l’effet de Ruvembri™ dans la prévention de la détérioration respiratoire. Les critères secondaires et exploratoires comprennent la sécurité et la tolérance, l’amélioration de la fonction respiratoire des patients atteints de COVID-19 et les effets sur les biomarqueurs associés au SRA, la cible de Ruvembri™.