Le programme COVA étudie l’efficacité thérapeutique et la sécurité de Ruvembri™ en tant que traitement préventif contre la détérioration de la fonction respiratoire des patients sujets à des manifestations respiratoires graves dues à la COVID-19.
Le coronavirus SARS-CoV-2 peut provoquer un Syndrome de Détresse Respiratoire Aigüe (SDRA) en perturbant le système rénine-angiotensine (SRA), qui a un rôle clef dans la régulation de la fonction respiratoire. Il semblerait que SARS-CoV-2 pénètre dans les cellules pulmonaires en utilisant l’Enzyme de Conversion de l’Angiotensine 2 (ECA-2), une enzyme clef dans le fonctionnement de ce système, inhibant le bras protecteur du SRA.
Ruvembri™ active le récepteur MAS, un acteur clef du bras protecteur du SRA, et a prouvé sa capacité à améliorer de manière importante la fonction respiratoire dans plusieurs modèles précliniques.
Objectifs
En 2022, Biophytis a pu terminer l’essai clinique de Phase 2-3 COVA et rapporter les résultats positifs de l’étude démontrant l’effet de Ruvembri™ dans le traitement des formes sévères de COVID-19. La réduction du risque d’insuffisance respiratoire ou de décès précoce à hauteur de 44%, statistiquement significative, est un résultat très important pour les patients alors que la COVID-19 continue d’être un problème de santé majeur, avec plus de 40 000 décès en 2022 selon Santé Publique France.
Le critère d’évaluation principal est la confirmation de l’effet de Ruvembri™ dans la prévention de la détérioration respiratoire. Les critères secondaires et exploratoires comprennent la sécurité et la tolérance, l’amélioration de la fonction respiratoire des patients atteints de COVID-19 et les effets sur les biomarqueurs associés au SRA, la cible de Ruvembri™.