16 AOÛT 2023
Biophytis annonce les prochaines étapes règlementaires en Europe et aux Etats-Unis pour son projet COVA Biophytis annonce avoir reçu les retours de la European Medicines Agency (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) permettant de planifier les prochaines étapes règlementaires pour son projet COVA dédié au développement de Sarconeos (BIO101) dans les formes sévères de Covid-19. Après avoir déposé des demandes de réunions de pré-soumission auprès des deux agences au cours des dernières semaines, la société va demander un scientific advice en Europe et un Type B meeting aux États-Unis. L’objectif de ces réunions sera de recueillir les