15 MAI 2025

Biophytis annonce sa participation active au 32ᵉ Congrès Européen sur l’Obésité (ECO 2025), qui s’est tenu du 11 au 14 mai à Malaga, en Espagne.

Lors de cet événement international de premier plan, qui réunit des experts, cliniciens, chercheurs et acteurs de l’industrie pour échanger sur les avancées récentes dans la recherche et le traitement de l’obésité, Biophytis a été sélectionnée pour réaliser une présentation orale.

Le Dr Serge Camelo, Chef de projet Recherche Clinique chez Biophytis, a présenté les dernières données du programme clinique OBA portant sur BIO101 (20-hydroxyecdysone), candidat-médicament innovant de la société visant à limiter la perte musculaire et le déclin fonctionnel chez les patients obèses traités par agonistes du récepteur GLP-1.

La présentation orale, intitulée « OBA : un essai clinique de phase 2 évaluant le candidat-médicament BIO101 (20E) pour limiter la perte de masse et de fonction musculaire induite par le sémaglutide chez des patients obèses », a mis en avant des résultats prometteurs issus d’une étude préclinique, de l’étude Quinolia et de l’essai clinique SARA-INT. Dans l’étude préclinique, le traitement combiné (BIO101 + sémaglutide) tend à inverser les altérations de l’amplitude de contraction et de la cinétique observées avec le sémaglutide seul. Les données cliniques ont montré que l’administration de BIO101 chez des patients en surpoids ou obèses suivant un régime hypocalorique était associée à une réduction de la masse grasse et à une tendance à la préservation de la force musculaire par rapport au placebo. Par ailleurs, les analyses de sous-groupes issues de l’étude de phase 2 SARA-INT suggèrent un bénéfice potentiel de BIO101 sur la fonction musculaire chez les patients obèses sarcopéniques, soutenant ainsi la poursuite du développement de l’essai OBA en phase 2.

« Présenter nos résultats sur l’obésité lors d’un congrès international tel qu’ECO constitue une étape importante pour Biophytis. Ces résultats encourageants renforcent notre engagement à faire progresser BIO101 comme option thérapeutique pour les patients obèses, en particulier ceux à risque de perte musculaire liée aux traitements par agonistes du GLP-1 », a déclaré Stanislas Veillet, CEO de Biophytis.

Vous pouvez consulter la présentation complète ici.

Essai de phase 2 OBA chez des patients obèses traités par un agoniste du GLP-1 (sémaglutide ou Wegovy)

L’étude de phase 2 OBA est un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à recruter 164 patients obèses (IMC ≥30) ou en surpoids (IMC ≥27 avec une ou plusieurs comorbidités, comme l’hypertension), au moment de l’instauration d’un traitement par agoniste du GLP-1, combiné à un régime hypocalorique. Le traitement à l’étude, BIO101 (20-hydroxyecdysone) à la dose de 350 mg deux fois par jour, sera administré pendant 21 semaines.

Le critère principal d’efficacité est la force musculaire, mesurée par l’extension du genou. Les critères secondaires incluent la distance parcourue en six minutes, d’autres tests de performance physique, la force musculaire rapportée à la masse maigre, la masse maigre appendiculaire, la masse grasse, des biomarqueurs, ainsi que divers critères de jugement rapportés par les patients (PROs).

L’investigateur principal de l’étude est le Professeur Marc-André Cornier, professeur de médecine à l’Université de Caroline du Sud et président de l’American Obesity Society.

Le démarrage de l’essai clinique de phase 2 OBA est prévu pour le second semestre 2025, sous réserve des dernières autorisations réglementaires pour l’ouverture des huit centres cliniques prévus aux États-Unis et en Europe, et des ressources financières de la société.

Les premiers résultats sur la tolérance et l’efficacité du candidat-médicament BIO101 (20-hydroxyecdysone) sont attendus à partir de la mi-2025, au plus tôt.