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Principaux milestones liés au développement de Ruvembri
Atteints au cours des derniers mois
Prévus sur les 12 prochains mois
COVA
Résultats positifs de l’étude de phase 2-3 COVA
Lancement des programmes d’Accès Précoce en France et au Brésil
Dépôt de demandes d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle en Europe et aux États-Unis
SARA
Autorisation de démarrer l’étude de phase 3 SARA-31 en Belgique et aux Etats-Unis
Démarrage de la phase 3 de l’étude SARA-31 en fonction des ressources financières et des partenariats
MYODA
Préparation d’un protocole amendé pour les agences réglementaires (FDA, EMA)
Soumission d’un protocole amendé aux agences réglementaires (FDA, EMA)
Démarrage de l’étude de phases 1-2
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