8 AOÛT 2023

Biophytis obtient un avis positif pour son étude de phase 3 SARA-31 dans la sarcopénie en Europe Biophytis annonce qu’elle a reçu un avis positif des autorités belges pour mener son programme SARA-31, qui sera la première étude de phase 3 jamais lancée dans la sarcopénie. Le lancement du programme de Phase 3 fait suite aux résultats prometteurs obtenus lors de l’étude de phase 2b SARA-INT et aux avis scientifiques donnés en 2022 par l’EMA (European Medecines Agency) qui ont permis de définir les conditions du démarrage d’une telle étude en Europe, et en particulier de préciser le protocole de

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20 JUILLET 2023

Biophytis a requis auprès de la FDA une réunion de pré-soumission d’Autorisation d’Utilisation d’Urgence de Sarconeos (BIO101) dans le traitement du COVID-19 Biophytis annonce aujourd’hui qu’elle a déposé une requête auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour tenir une réunion de pré-soumission préalable au dépôt d’une demande d’Autorisation d’Utilisation d’Urgence (EUA – Emergency Use Authorization) aux États-Unis de Sarconeos (BIO101) dans le traitement des formes sévères de COVID-19. Il s’agit d’une nouvelle étape clé pour définir les conditions d’un accès rapide au marché aux États-Unis pour Sarconeos (BIO101) dans le traitement des formes sévères de COVID-19, après la

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18 JUILLET 2023

Biophytis et SEQENS signent un partenariat pour la production du principe actif de Sarconeos (BIO101) Biophytis, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l’âge et SEQENS, acteur mondial intégré de solutions et ingrédients pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités offrant un large portefeuille de principes actifs, d’intermédiaires pharmaceutiques et de produits de spécialité, annoncent la signature d’un contrat-cadre portant sur la production du principe actif de Sarconeos (BIO101), son principal candidat

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10 JUILLET 2023

Biophytis a demandé à la FDA l’autorisation de lancer l’étude SARA-31 de phase 3 dans la sarcopénie Biophytis annonce avoir déposé le dossier de demande d’autorisation sur le portail de la FDA (Food and Drug Administration) pour lancer son programme SARA-31 aux États-Unis, la toute première étude de phase 3 dans la sarcopénie. Le lancement du programme de Phase 3 fait suite aux résultats prometteurs obtenus lors de l’étude de phase 2b SARA-INT et aux discussions avec les autorités de santé en 2022. Sur la base des résultats de l’étude précédente et des retours de l’agence gouvernementale américaine, Biophytis démarre

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19 JUIN 2023

Biophytis présente les résultats cliniques de Sarconeos (BIO101) dans la sarcopénie au 16ᵉ congrès international SCWD Biophytis annonce qu’elle participe au 16ᵉ congrès international SCWD (Society on Sarcopenia, Cachexia & Wasting disorders), événement phare réunissant des experts du monde entier pour partager réflexions, recherches et innovations sur la sarcopénie, la cachexie et les troubles de l’émaciation. Biophytis a fait une présentation orale intitulée « BIOPHYTIS BIO101 – a candidate treatment for muscle diseases » sur le développement de Sarconeos (BIO101) pour le traitement de la sarcopénie. Elle a été donnée par Cendrine Tourette, docteure en Neuroscience et directrice des projets

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16 JUIN 2023

RÉSULTATS DE L’ASSEMBLÉE GÉNÉRALE DU 16 JUIN 2023 ADOPTION DE L’ENSEMBLE DES RÉSOLUTIONS PRÉSENTÉES PAR LA SOCIÉTÉ Biophytis annonce l’approbation à une très large majorité de l’ensemble des résolutions proposées par la Société et relevant de la compétence de l’Assemblée Générale Ordinaire. Grâce à la mobilisation des actionnaires, l’AGO a pu se tenir avec un quorum de plus de 26% des actionnaires présents ou représentés. Les 10 résolutions proposées par la Société ont été approuvées à une très large majorité, et comprenaient notamment l’approbation des comptes sociaux et consolidés de l’exercice 2022, l’affectation du résultat de l’exercice clos le 31

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5 JUIN 2023

Biophytis annonce sa participation à la BIO International Convention de Boston du 5 au 8 juin Biophytis annonce qu’elle participe à la Convention internationale de la Biotechnology Innovation Organization (BIO) qui se tient à Boston du 5 au 8 juin 2023 et rassemble plusieurs milliers de leaders mondiaux de la biotechnologie et de l’industrie pharmaceutique. La participation de Biophytis à BIO s’inscrit dans la stratégie de la Société de nouer des partenariats avec des acteurs globaux ou régionaux pour ses principaux candidats médicaments développés dans des maladies liées au vieillissement, en particulier la sarcopénie, et dans les maladies rares neuromusculaires,

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26 MAI 2023

Biophytis a soumis à la Haute Autorité de Santé (HAS) une demande d’Autorisation d’Accès Précoce (AAP) pour Sarconeos (BIO101) dans le traitement des formes sévères de COVID-19 Biophytis annonce qu’elle a soumis, via son partenaire pharmaceutique Intsel Chimos, une demande d’Autorisation d’Accès Précoce (AAP) en France auprès de la Haute Autorité de Santé (HAS) pour l’utilisation de Sarconeos (BIO101) dans le traitement des patients adultes hospitalisés présentant une forme sévère de la COVID-19, à risque de développer une forme critique et pour lesquels les alternatives thérapeutiques ne sont pas appropriées. Faisant suite à l’obtention des résultats positifs de l’étude de

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