Biophytis publie ses comptes semestriels au 30 juin 2023 et fait le point sur ses activités Démarrage du développement industriel de Sarconeos (BIO101) dans la perspective d’un accès au marché dans les formes sévères de Covid-19 (COVA). Autorisations de démarrer l’étude de Phase 3 aux Etats-Unis et en Belgique dans la sarcopénie (SARA), une première…
Biophytis et Skyepharma signent un partenariat pour la production de Sarconeos (BIO101) Biophytis et Skyepharma, société pharmaceutique française spécialisée dans la formulation, le développement et la production de produits pharmaceutiques, annoncent la signature d’un partenariat portant sur la production des lots réglementaires de Sarconeos (BIO101) pour les formes sévères de Covid-19, dans la perspective des…
Biophytis fait le point sur ses programmes d’accès précoce pour Sarconeos (BIO101) dans le traitement des formes sévères de COVID-19 Biophytis annonce aujourd’hui avoir reçu une réponse de la Haute Autorité de Santé (HAS) à sa demande d’Autorisation d’Accès Précoce en France pour les patients souffrant de forme sévères de COVID-19 et fait le point…
Biophytis renforce sa direction avec la nomination de son Chief Business Officer Biophytis annonce le renforcement de son équipe de direction avec la nomination d’Edouard Bieth au poste de Chief Business Officer, membre du comité exécutif. Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, déclare : « Au cours des deux dernières années, Biophytis a fait des progrès…
Lors de la 25ème édition de la H.C. Wainwright Global Investment Conference, Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, a présenté la société, ses ambitions et les dernières avancées de ses différents projets. Une rediffusion sera disponible pendant 90 jours sur le lien suivant : https://journey.ct.events/view/1037e68b-3f79-4b25-9a15-27affba4d7c4 Visionner ici
Biophytis obtient l’autorisation de la FDA pour démarrer l’étude SARA-31 de phase 3 dans la sarcopénie Biophytis annonce qu’elle a reçu l’autorisation de la FDA (Food and Drug Administration) pour lancer son étude SARA-31 aux États-Unis, la première étude de phase 3 jamais lancée dans la sarcopénie. Cette autorisation complète l’avis positif des autorités belges…
Biophytis participera à la 25ème Global Investment Conference de H.C. Wainwright à New York Biophytis annonce que son PDG, Stanislas Veillet, participera et fera une présentation à la « H.C. Wainwright 25th Annual Global Investment Conference », qui se tient du 11 au 13 septembre 2023 à New York. La présentation sera accessible post-réunion sur…
Biophytis annonce les prochaines étapes règlementaires en Europe et aux Etats-Unis pour son projet COVA Biophytis annonce avoir reçu les retours de la European Medicines Agency (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) permettant de planifier les prochaines étapes règlementaires pour son projet COVA dédié au développement de Sarconeos (BIO101) dans les formes…
Biophytis obtient un avis positif pour son étude de phase 3 SARA-31 dans la sarcopénie en Europe Biophytis annonce qu’elle a reçu un avis positif des autorités belges pour mener son programme SARA-31, qui sera la première étude de phase 3 jamais lancée dans la sarcopénie. Le lancement du programme de Phase 3 fait suite…
Biophytis a requis auprès de la FDA une réunion de pré-soumission d’Autorisation d’Utilisation d’Urgence de Sarconeos (BIO101) dans le traitement du COVID-19 Biophytis annonce aujourd’hui qu’elle a déposé une requête auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour tenir une réunion de pré-soumission préalable au dépôt d’une demande d’Autorisation d’Utilisation d’Urgence (EUA – Emergency…