30 OCTOBRE 2023

Biophytis et Innovation Solutions Pharma signent un partenariat en vue d’accélérer l’accès au marché de Sarconeos (BIO101) au Brésil Biophytis annonce la signature d’un partenariat avec Innovation Solutions Pharma, société spécialisée dans le support aux opérations de développement clinique et d’enregistrement de médicaments en Amérique du Sud, en vue d’accélèrer l’accès au marché de Sarconeos (BIO101) au Brésil. Dans le cadre de ce partenariat, Innovative Solutions Pharma représentera Biophytis auprès de l’agence brésilienne ANVISA afin de lever la suspension du Programme d’Accès Précoce (EAP) autorisé début 2022. Ce programme permettra de traiter pendant 28 jours un maximum de 80 patients

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27 OCTOBRE 2023

Biophytis reçoit un avis de radiation du Nasdaq et annonce qu’elle fera appel de cette décision auprès du Comité d’Audience du Nasdaq Biophytis annonce avoir reçu un avis de radiation du Nasdaq. Le personnel du Nasdaq a déterminé que la Société ne s’est pas encore conformée à l’exigence minimale de capitaux propres de 2 500 000 $ pour le maintien de la cotation sur le marché Nasdaq, comme énoncé dans la règle de cotation 5550(b). L’avis indique en outre qu’à moins que la société ne demande en temps opportun une audience devant un comité d’audience du Nasdaq, les titres de

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23 OCTOBRE 2023

Biophytis annonce le lancement d’une augmentation de capital sous forme d’émission d’ABSAR avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires afin de poursuivre l’exécution de sa feuille de route stratégique Offre au public par émission d’ABSAR : Actions nouvelles assorties de Bons de Souscription d’Actions Remboursables (BSAR) Prix de souscription : 0,0093 euro par action nouvelle assortie chacune d’un bon de souscription Parité de souscription : 3 ABSAR pour 8 actions existantes Période de négociation des droits préférentiels de souscription : du 26 octobre 2023 au 09 novembre inclus Période de souscription : du 30 octobre 2023 au 13

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27 SEPTEMBRE 2023

Biophytis publie ses comptes semestriels au 30 juin 2023 et fait le point sur ses activités Démarrage du développement industriel de Sarconeos (BIO101) dans la perspective d’un accès au marché dans les formes sévères de Covid-19 (COVA). Autorisations de démarrer l’étude de Phase 3 aux Etats-Unis et en Belgique dans la sarcopénie (SARA), une première mondiale, ouvrant la perspective de partenariats. Une situation de trésorerie et des financements garantis donnant une visibilité supérieure à 12 mois. Biophytis publie ses comptes semestriels arrêtés au 30 juin 2023 et fait le point sur l’avancement de ses programmes de R&D au cours du

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25 SEPTEMBRE 2023

Biophytis et Skyepharma signent un partenariat pour la production de Sarconeos (BIO101) Biophytis et Skyepharma, société pharmaceutique française spécialisée dans la formulation, le développement et la production de produits pharmaceutiques, annoncent la signature d’un partenariat portant sur la production des lots réglementaires de Sarconeos (BIO101) pour les formes sévères de Covid-19, dans la perspective des demandes d’autorisations de mise sur le marché. À partir du principe actif produit par SEQENS, Skyepharma développera des lots de produits finis répondant aux normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), nécessaires aux dépôts des dossiers d’accès au marché. Ainsi, les étapes clés de la production

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19 SEPTEMBER 2023

Biophytis fait le point sur ses programmes d’accès précoce pour Sarconeos (BIO101) dans le traitement des formes sévères de COVID-19 Biophytis annonce aujourd’hui avoir reçu une réponse de la Haute Autorité de Santé (HAS) à sa demande d’Autorisation d’Accès Précoce en France pour les patients souffrant de forme sévères de COVID-19 et fait le point sur sa stratégie dans les autres pays. Après examen du dossier de demande d’Autorisation d’Accès Précoce soumis fin mai 2023, la HAS a estimé que la Société n’avait pas fourni suffisamment de données lui permettant d’évaluer le rapport bénéfice vs risque précisément et d’autoriser le

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14 SEPTEMBRE 2023

Biophytis renforce sa direction avec la nomination de son Chief Business Officer​ Biophytis annonce le renforcement de son équipe de direction avec la nomination d’Edouard Bieth au poste de Chief Business Officer, membre du comité exécutif. Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, déclare : « Au cours des deux dernières années, Biophytis a fait des progrès importants dans le développement de son actif clé Sarconeos (BIO101). Notre programme COVA dans les formes sévères de COVID-19 a démontré son efficacité dans une étude de phase 2/3 et nous discutons actuellement avec les autorités règlementaires les prochaines étapes, notamment la mise en place

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12 SEPTEMBRE 2023

Lors de la 25ème édition de la H.C. Wainwright Global Investment Conference, Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, a présenté la société, ses ambitions et les dernières avancées de ses différents projets. Une rediffusion sera disponible pendant 90 jours sur le lien suivant : https://journey.ct.events/view/1037e68b-3f79-4b25-9a15-27affba4d7c4 Visionner ici

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11 SEPTEMBRE 2023

Biophytis obtient l’autorisation de la FDA pour démarrer l’étude SARA-31 de phase 3 dans la sarcopénie Biophytis annonce qu’elle a reçu l’autorisation de la FDA (Food and Drug Administration) pour lancer son étude SARA-31 aux États-Unis, la première étude de phase 3 jamais lancée dans la sarcopénie. Cette autorisation complète l’avis positif des autorités belges obtenu cet été pour mener l’étude de phase 3 SARA-31. La société doit encore obtenir les autorisations des comités d’éthique dans les pays concernés pour pouvoir lancer cette étude. Le démarrage effectif de l’étude est planifié en 2024 et dépendra de la conclusion d’accords de

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4 SEPTEMBRE 2023

Biophytis participera à la 25ème Global Investment Conference de H.C. Wainwright à New York Biophytis annonce que son PDG, Stanislas Veillet, participera et fera une présentation à la « H.C. Wainwright 25th Annual Global Investment Conference », qui se tient du 11 au 13 septembre 2023 à New York. La présentation sera accessible post-réunion sur le site web de la conférence. Stanislas Veillet rencontrera également des investisseurs institutionnels en format one to one les 11, 12 et 13 septembre 2023. À propos de H.C. Wainwright & Co. H.C. Wainwright & Co. est une Banque d’Affaires basée à New York. La

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