Biophytis annonce le démarrage opérationnel de sa co-entreprise en Chine.
Biophytis annonce la création de la filiale chinoise de sa co-entreprise hongkongaise, nommée Biophytis Biopharmaceutical Shenzhen, localisée au sein d’une pépinière d’entreprises associée à l’université polytechnique de Shenzhen, ainsi que son démarrage opérationnel avec la constitution d’une équipe dédiéeau lancement en Chine de l’étude de Phase 3 SARA-31 dans la sarcopénie.
L’équipe basée à Shenzhen aura la responsabilité de conduire l’étude clinique en Chine, en coordination étroite avec les équipes de Biophytis à Paris, qui auront la responsabilité de la coordination globale et de la conduite de l’étude en Europe. Ses travaux portent en premier lieu sur la préparation du dossier réglementaire nécessaire au démarrage de l’étude et de sa soumission auprès des autorités compétentes.
La création de Biophytis Biopharmaceutical Shenzhen et la constitution de l’équipe marque donc le démarrage opérationnel des activités en Chine, en lien étroit avec les partenaires asiatiques de Biophytis. La prochaine étape est le dépôt d’un dossier de pré-IND sur le protocole de phase 3 auprès de l’autorité chinoise de régulation des médicaments NMPA (National Medical Products Administration).
En parallèle de ces avancées opérationnelles, Biophytis et ses partenaires asiatiques finalisent la documentation contractuelle et juridique de la co-entreprise hongkongaise. Une fois ce dispositif validé par les autorités de Hong Kong, Biophytis pourra signer le contrat final de licence et d’apport de propriété intellectuelle à la co-entreprise. Cette signature ouvrira la voie au versement à la co-entreprise d’une première tranche de financement de 3 millions de dollars américains, première étape d’un engagement de financement pouvant atteindre 20 millions de dollars américains sur trois ans.
Cette dynamique confirme l’engagement de Biophytis et de ses partenaires asiatiques à développer BIO101 sur le marché chinois et à préparer le lancement de SARA-31, une étude clinique internationale de Phase 3 destinée à évaluer BIO101 dans la sarcopénie.
