Biophytis annonce le succu00e8s du transfert industriel de production de BIO101 (20-hydroxyecdysone) par son prestataire Seqens
Seqens, acteur mondial intu00e9gru00e9 de solutions et ingru00e9dients pour les marchu00e9s pharmaceutiques et de spu00e9cialitu00e9s offrant un large portefeuille de principes actifs, du2019intermu00e9diaires pharmaceutiques et de produits de spu00e9cialitu00e9, a produit le premier lot conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) de BIO101 (20-hydroxyecdysone) dans son usine de Villeneuve La Garenne (u00cele-de-France). Ce lot est du00e9sormais disponible pour u00eatre utilisu00e9 dans le programme de du00e9veloppement clinique de Biophytis visant u00e0 traiter la du00e9tu00e9rioration respiratoire chez les patients atteints de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD).
La DMD est une maladie gu00e9nu00e9tique rare qui cause une du00e9gu00e9nu00e9rescence musculaire su00e9vu00e8re et progressive, touchant principalement les garu00e7ons. BIO101 (20-hydroxyecdysone) pru00e9sente un potentiel significatif pour amu00e9liorer les capacitu00e9s respiratoires et la qualitu00e9 de vie des patients non ambulatoires aux stades avancu00e9s de la maladie.
Stanislas Veillet, CEO of Biophytis, a du00e9claru00e9 : u00ab Il su2019agit du2019une nouvelle cruciale dans le du00e9veloppement de notre candidat mu00e9dicament. La ru00e9ussite du transfert de production u00e0 lu2019u00e9chelle industrielle par Seqens renforce notre capacitu00e9 u00e0 fournir des solutions thu00e9rapeutiques uniques. Elle reflu00e8te u00e9galement notre volontu00e9 de collaborer avec des partenaires de premier plan pour accu00e9lu00e9rer le du00e9veloppement, la mise u00e0 disposition de traitements innovants et le lancement de nos programmes cliniques dans la Myopathie de Duchenne. u00bb
Biophytis, disposant du2019ores et du00e9ju00e0 du2019une du00e9signation de mu00e9dicament orphelin en Europe et aux Etats-Unis dans lu2019indication DMD et ayant affinu00e9 son protocole qui a u00e9tu00e9 soumis aux agences ru00e9glementaires europu00e9ennes et amu00e9ricaines, est u00e0 la recherche de partenaires et de financements pour du00e9marrer un essai clinique de phase 1-2 chez des patients atteints de DMD, non ambulants, souffrant du2019insuffisance respiratoire. Cet essai clinique visera notamment u00e0 u00e9valuer la pharmacocinu00e9tique, la su00e9curitu00e9 et lu2019efficacitu00e9 clinique de BIO101 (20-hydroxyecdysone) dans cette indication.
