Biophytis obtient un financement public au Brésil pour l’essai de Phase 2 dans l’obésité et signe des accords avec des centres cliniques locaux de premier plan
Biophytis annonce aujourd’hui des avancées majeures dans la préparation de son essai OBA de Phase 2 de BIO101 dans l’atrophie musculaire associée à l’obésité. La Société, via sa filiale au Brésil, a obtenu le soutien financier d’EMBRAPII (Empresa Brasileira de Pesquisa e Inovação Industrial) et a conclu des accords avec deux des centres de recherche médicale et clinique sur l’obésité les plus réputés du Brési : FARMAVAX-UFMG (Inovação de Fármacos e Vacinas, Université Fédérale du Minas Gerais) et FMRP-USP (Faculté de médecine de Ribeirão Preto, Université de São Paulo).
Renforcement du programme OBA Phase 2 au Brésil
Sur les 164 patients attendus, 122 seront sélectionnés au Brésil, ce qui fait de cette région un pilier du succès de l’essai OBA. Les accords avec FARMAVAX-UFMG et FMRP-USP offrent à Biophytis :
- Un accès à une expertise clinique de pointe dans l’obésité et les troubles métaboliques,
- Une population de patients large et diversifiée pour une sélection efficace,
- Mise à disposition d’une infrastructure adaptée pour une recherche clinique de haute qualité conforme aux standards internationaux.
Ces partenariats assurent au Brésil un rôle clé dans la production de données cliniques solides sur BIO101 dans le cadre de cette nouvelle indication à forte prévalence.
Soutien financier non dilutif via EMBRAPII
Biophytis a également annoncé avoir obtenu le soutien de l’EMBRAPII, une agence d’innovation brésilienne soutenue par l’État, dont la mission est de promouvoir la collaboration en R&D industrielle et d’accélérer l’innovation clinique. Ce partenariat fournira un financement non dilutif pour l’essai OBA Phase 2, réduisant les besoins en trésorerie de la Société tout en confirmant l’importance stratégique du programme au niveau national.
« Cette reconnaissance par EMBRAPII ainsi que nos accords avec FARMAVAX-UFMG et FMRP-USP représentent une validation très forte de notre programme au Brésil, » a déclaré Stanislas Veillet, CEO de Biophytis. « Cela reflète à la fois l’urgence médicale de traiter l’atrophie musculaire liée à l’obésité et la confiance que les principales institutions académiques accordent au potentiel de BIO101. Cette avancée permet à Biophytis de faire progresser l’essai OBA de Phase 2 tout en posant des fondations solides pour une sélection efficace et une production de données robustes. »
Impact stratégique et pour les investisseurs
Ces développements constituent des jalons majeurs de création de valeur pour Biophytis :
- Réduction du risque financier grâce au soutien non dilutif d’EMBRAPII,
- Accélération opérationnelle via les centres de sélection brésiliens de premier plan,
- Crédibilité renforcée tant sur le plan scientifique que stratégique, grâce à l’implication d’institutions médicales de premier rang.
Pour les investisseurs, cette étape renforce les chances d’un lancement et d’un déroulement de l’essai dans les délais, réduit les besoins en capitaux et confirme l’importance de BIO101 dans un segment thérapeutique mondial émergent pesant plusieurs milliards d’euros.
Prochaines étapes
Biophytis reste centrée sur :
- La finalisation d’accords supplémentaires avec des sites en Europe afin de compléter son réseau d’investigation,
- L’obtention des autorisations réglementaires finales auprès de l’ANVISA et de l’EMA,
- Le lancement de la sélection des patients dans l’essai OBA de Phase 2 sur les deux régions.
Forte de partenaires cliniques de premier plan et de mécanismes de cofinancement désormais établis, la Société se prépare à initier prochainement l’administration de la première dose aux patients.